Senior Expert Scientific & Regulatory Affairs (m/w/d) Pharmaceuticals

Die HWI group ist ein innovativer und unabhängiger Partner der Pharma-, Biotech- und Medtech-Branche in Europa und bietet seit mehr als 30 Jahren analytische, technologische und regulatorische Services an.

Die HWI pharma services GmbH gehört zur Unternehmensgruppe und bietet am Standort Rülzheim pharmazeutische Dienstleistungen an, insbesondere in den Bereichen Arzneimittelanalytik, Arzneimittelzulassung und Pharmakovigilanz.

Der Einsatz, die Flexibilität und die Kompetenz unserer Kolleginnen und Kollegen bilden die Grundlage für unseren Erfolg. Dabei ist uns eine langfristige und vertrauensvolle Zusammenarbeit wichtig.

Ihre Aufgaben:

• Planung und Begleitung von internationalen regulatorischen Aktivitäten für die HWI group und unserer Kunden 
• Projektmanagement von regulatorischen Projekten im gesamten Lebenszyklus von Wirkstoffen und Arzneimittel
• Prüfung und kritische Analyse von CMC-Daten und diesbezügliche Beratung unserer Kunden
• Kommunikation mit unseren Kunden, deren Partnern und zuständigen Behörden (BfArM, PEI, EMA, FDA)

Unsere Anforderungen:

• Erfolgreich abgeschlossenes Pharmaziestudium oder alternativ ein naturwissenschaftliches Studium
• Mehrjährige Erfahrung in einer ähnlichen Position
• Erfahrung in der Zulassung von Arzneimitteln (national und international sowie z. B. DCP-, MRP-Verfahren)
• Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse
• Selbständiges Arbeiten, ausgeprägte Kundenorientierung sowie eine sorgfälltige Arbeitsweise zeichnet Sie aus

Dafür bieten wir Ihnen:

• Gesundes und familiäres Betriebsklima mit flachen Hierarchien und einer lebendigen Feedbackkultur
• Wertschätzung, offene Kommunikation und eine gute Arbeitsatmosphäre
• Umfassende Einarbeitung Entwicklungsmöglichkeiten durch Trainings und Workshops
• Work-Life-Balance durch flexible Arbeits- und Teilzeitmodelle sowie Homeoffice
• Zertifizierung nach Beruf und Familie
• Firmenevents