Die HWI group ist ein innovativer und unabhängiger Partner der
Pharma-, Biotech- und Medtech-Branche in Europa und bietet seit
mehr als 30 Jahren analytische, technologische und regulatorische
Services an.
Die HWI pharma services GmbH gehört zur Unternehmensgruppe und
bietet am Standort Rülzheim pharmazeutische Dienstleistungen an,
insbesondere in den Bereichen Arzneimittelanalytik,
Arzneimittelzulassung und Pharmakovigilanz.
Der Einsatz, die Flexibilität und die Kompetenz unserer
Kolleginnen und Kollegen bilden die Grundlage für unseren Erfolg.
Dabei ist uns eine langfristige und vertrauensvolle Zusammenarbeit
wichtig.
Ihre Aufgaben:
- Etablierung und Verifizierung von Arzneibuchmethoden gemäß
Ph.Eur. und USP/NF
- Etablierung und Validierung von Titrationen und KF-Wassergehalt
mit tiamo-Software
- Durchführung von Stabilitäts- und freigaberelevanter
Prüfungen
- Prüfung pharmazeutisch-relevanter Parameter
- GMP-konforme Durchführung und Dokumentation von
Untersuchungen
- Übernahme der Verantwortung zugewiesener Analysegeräte
Unsere Anforderungen:
- Eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant /
CTA (m/w/d) mit Berufserfahrung
- Methoden-Kenntnisse gemäß Arzneibuch (Ph.Eur., USP)
- Kenntnisse in der Gerätequalifizierung
- Software-Kenntnisse (MS Office, analytische
Gerätesoftware)
- Kenntnisse im regulatorischen Umfeld (FDA, GMP)
- Kenntnisse über pharmazeutische Rohstoffe, Wirkstoffe und
Arzneimittel-Formulierungen
Dafür bieten wir Ihnen:
- Gesundes und familiäres Betriebsklima mit flachen Hierarchien
und einer lebendigen Feedbackkultur
- Wertschätzung, offene Kommunikation und eine gute
Arbeitsatmosphäre
- Umfassende Einarbeitung
- Zertifizierung nach Beruf und Familie
- Firmenevents